Заявка на проведение (ре)сертификации системы менеджмента

Перечень материалов, необходимых для предоставления в орган по сертификации в процессе (ре)сертификации системы менеджмента качества:

1. Структурная схема организации.
2. Копия штатного расписания.
3. Перечень документов системы качества с отражением информации о первоначальном выпуске и последнем пересмотре.
4. Руководство по качеству.
5. Политика в области качества, цели в области качества.
6. Документированные процедуры процессов*.
7. Перечень записей системы менеджмента качества.
8. Результат(ы) внутреннего аудита.
9. Результат(ы) анализа со стороны руководства.
10. Данные о выпускаемых медицинских изделиях* (перечень и копии документов, необходимых для обращения медицинских изделий в соответствии с 323-ФЗ статья 38).
11. Результаты верификации медицинских изделий*.
12. Результаты валидации процессов (при наличии процессов, подлежащих валидации).

Орган по сертификации оставляет за собой право на запрос дополнительных материалов, необходимых для оказания услуги.

* включённых в указанную в заявке область распространения системы менеджмента качества

Перечень документов, определяющих требования к данным работам и описание схем сертификации в соответствии с РД ОС 04 

Политика по обеспечению беспристрастности и недискриминационного подхода

Описание прав  и обязанностей заказчика предусмотрено в договоре на услуги, который оформляется на основании заявки

Методика расчета стоимости работ по сертификации. Вы можете оставить информацию для предварительного расчета стоимости работ.

Если у Вас возникли вопросы по процессу сертификации, звоните или пишите нам, мы обязательно Вам поможем

Правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по сертификации в соответствии с П ОС 01. Срок рассмотрения не более 20 рабочих дней

Система обеспечения независимости, беспристрастности и недискриминационного доступа к услугам органа по сертификации при осуществлении деятельности

Орган по сертификации интегрированных систем менеджмента "Энергия плюс" ООО "Энергия плюс"